OFFICINA FARMACEUTICA
Palladio Group può contare sull’esperienza decennale di Pharma Partners, che offre due divisioni interconnesse e separate: Officina Farmaceutica e consulenza.
L’Officina Farmaceutica è specializzata nei servizi di Serializzazione e Track & Trace (Reg. 161/2016). È autorizzata a svolgere l’attività di certificazione del lotto per farmaci sterili e non sterili e, inoltre, al confezionamento secondario di farmaci ad uso umano e animale, di farmaci stupefacenti, di dispositivi medici (autorizzazione 13485:2016) e di integratori alimentari.
La divisione consulenza opera invece nel regolatorio del settore cosmetico.
- Confezionamento secondario di farmaci ad uso umano, di farmaci ad uso animale, di farmaci stupefacenti, di dispositivi medici e di integratori alimentari
- Allestimento di kit realizzati in modalità Full Service
- Bollinatura su astuccio steso e prodotto finito
- Serializzazione su astuccio steso
- Serializzazione Track&Trace su prodotto finito
- Serializzazione Russia su astuccio steso e prodotto finito
- Certificazione per il rilascio del lotto di prodotti sterili e non sterili
- Redazione PIF in conformità con il Regolamento Europeo 1223/2009
- Redazione CPSR (valutazione tossicologica del prodotto cosmetico)
- Valutazioni tossicologiche di singole materie prime
- Ricerca di valori tossicologici in ambito cosmetico (NO(A)EL, BMDL, LO(A)EL, etc.)
- Attività di qualifica di personale tecnico sulla redazione di PIF (training formativi)
- Consulenze in ambito tossicologico e di affari regolatori
- Notifica CPNP
- Valutazione di Artwork e Claims in Conformità al Regolamento Cosmetico
- Notifiche armonizzate di miscele pericolose (ECHA Submission Portal) in conformità all’Allegato 8 del Regolamento CLP
- Consulenza per lo sviluppo degli artwork
- Acquisto di packaging per il confezionamento secondario (astucci, fogli illustrativi, etichette)
- Attività di confezionamento secondario di farmaci
- Rilascio del lotto sul mercato
Il full service di Pharma Partners è un servizio chiavi in mano che garantisce:
- Un solo interlocutore per il cliente
- Un unico preventivo
- Flessibilità e personalizzazione del progetto a partire dalle singole richieste del cliente
- Assistenza e consulenza
- Garanzia di qualità
