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OFFICINA FARMACEUTICA

Palladio Group può contare sull’esperienza decennale di Pharma Partners, che offre due divisioni interconnesse e separate: Officina Farmaceutica e consulenza.
L’Officina Farmaceutica è specializzata nei servizi di Serializzazione e Track & Trace (Reg. 161/2016). È autorizzata a svolgere l’attività di certificazione del lotto per farmaci sterili e non sterili e, inoltre, al confezionamento secondario di farmaci ad uso umano e animale, di farmaci stupefacenti, di dispositivi medici (autorizzazione 13485:2016) e di integratori alimentari.
La divisione consulenza opera invece nel regolatorio del settore cosmetico.

  • Confezionamento secondario di farmaci ad uso umano, di farmaci ad uso animale, di farmaci stupefacenti, di dispositivi medici e di integratori alimentari
  • Allestimento di kit realizzati in modalità Full Service
  • Bollinatura su astuccio steso e prodotto finito
  • Serializzazione su astuccio steso
  • Serializzazione Track&Trace su prodotto finito
  • Serializzazione Russia su astuccio steso e prodotto finito
  • Certificazione per il rilascio del lotto di prodotti sterili e non sterili
  • Redazione PIF in conformità con il Regolamento Europeo 1223/2009
  • Redazione CPSR (valutazione tossicologica del prodotto cosmetico)
  • Valutazioni tossicologiche di singole materie prime
  • Ricerca di valori tossicologici in ambito cosmetico (NO(A)EL, BMDL, LO(A)EL, etc.)
  • Attività di qualifica di personale tecnico sulla redazione di PIF (training formativi)
  • Consulenze in ambito tossicologico e di affari regolatori
  • Notifica CPNP
  • Valutazione di Artwork e Claims in Conformità al Regolamento Cosmetico
  • Notifiche armonizzate di miscele pericolose (ECHA Submission Portal) in conformità all’Allegato 8 del Regolamento CLP
  • Consulenza per lo sviluppo degli artwork
  • Acquisto di packaging per il confezionamento secondario (astucci, fogli illustrativi, etichette)
  • Attività di confezionamento secondario di farmaci
  • Rilascio del lotto sul mercato

Il full service di Pharma Partners è un servizio chiavi in mano che garantisce:

  • Un solo interlocutore per il cliente
  • Un unico preventivo
  • Flessibilità e personalizzazione del progetto a partire dalle singole richieste del cliente
  • Assistenza e consulenza
  • Garanzia di qualità