ЗАВОД ПО КОНТРАКТНОЙ УПАКОВКЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Холдинг Palladio Group может рассчитывать на многолетний опыт компании Pharma Partners, которая имеет два отдельных, но взаимосвязанных подразделения: Завод по контрактной упаковке фармацевтической продукции и отдел консультационных услуг.
Завод по контрактной упаковке фармацевтической продукции специализируется на услугах Сериализации и системах Track & Trace (Рег. № 161/2016). Предприятие имеет разрешение на ведение сертификационной деятельности в отношении партий стерильных и нестерильных лекарственных препаратов, а также на выполнение вторичной упаковки лекарственных препаратов для людей и животных, наркотических лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения (разрешение 13485:2016) и пищевых добавок.
Подразделение консультационных услуг работает в сфере нормативно-правового регулирования в косметической отрасли.
- Вторичная упаковка лекарственных препаратов для людей, лекарственных препаратов для животных, наркотических лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, пищевых добавок
- Подготовка наборов, сделанных как полный комплекс услуг
- Маркировка коробок в разложенном виде или готовых изделий
- Сериализация коробок в разложенном виде
- Сериализация Track&Trace готовых изделий
- Сериализация для России коробок в разложенном виде
и готовых изделий
- Сертификация для партий стерильной и нестерильной продукции
- Файлы с информацией о косметических продуктах составляются в соответствии с требованиями Регламента ЕС 1223/2009
- Подготовка отчета CPSR (токсикологическая оценка косметической продукции)
- Токсикологическая оценка отдельных видов сырья
- Исследование токсикологических показателей в косметической области (NO(A)EL (уровень отсутствия наблюдаемых нежелательных эффектов), BMDL (нижняя доверительная граница), LO(A)EL (предельно допустимая концентрация) и т. п.)
- Деятельность по определению и повышению квалификации технического персонала в плане составления PIF (учебные курсы и тренинги)
- Консультационные услуги в области токсикологических показателей и в сфере нормативно-правового регулирования
- Нотификация в Портале нотификации косметических средств (CPNP)
- Макеты и Претензии оцениваются в соответствии с Техническими Условиями Косметического Производства
- Налаженные уведомления об опасных смесях (Портал Подачи Заявок ECHA) в соответствии с Приложением 8 Регламента CLP о Классификации, Маркировке и Упаковке
- Оказание консультационных услуг по разработке дизайна
- Закупку материалов для упаковки (пачек, инструкций, этикеток)
- Вторичную упаковку лекарственных препаратов
- Выпуск партии товара на рынок
Услуга Full Service от подразделения Pharma Partners – это услуга «под ключ», которая обеспечивает:
- Единственное контактное лицо для клиента
- Единую смету
- Гибкость и персонализацию проекта, начиная с единичных требований клиента
- Сопровождение и консультационные услуги
- Гарантию качества
