FARMACEUTSKA RADIONICA
Palladio Group može da se osloni na decenijsko iskustvo firme Pharma Partners, koja ima dva međusobno povezana zasebna odeljenja: farmaceutsku radionicu i konsalting.
Farmaceutska Radionica je specijalizovana je za usluge serijalizacije i Track & Trace (Pravilnik 161/2016). Ovlašćena je za sertifikaciju šarži sterilnih i nesterilnih lekova, a takođe i sekundardne ambalaže za lekove namenjene ljudskoj i životinjskoj upotrebi , lekove sa opojnim svojstvima, medicinsku opremu (ovlašćenje 13485:2016) i dodatke ishrani .
Odeljenje za konsalting se bavi regulativom u sektoru kozmetike.
- Sekundarna ambalaža za lekove namenjene ljudskoj i životinjskoj upotrebi , lekove sa opojnim svojstvima, medicinsku opremu (ovlašćenje 13485:2016) i dodatke ishrani, i priprema setova koji se isporučuju kao celovita usluga ( Full Service).
- Stavljanje zaštitnih sigurnosnih nalepnica na rasklopljene kutije i gotove proizvode.
- Serijalizacija na rasklopljenim kutijama
- Serijalizacija Track&Trace na gotovim proizvodima
- Serijalizacija u Rusiji, na rasklopljenim kutijama i gotovim proizvodima
- Sertifikacija za puštanje šarže sterilnih i nesterilnih proizvoda
- Sačinjavanje PIF (Evropski pravilnik 1223/2009 i za van evropske zemlje – podleže odobrenju od strane FDA)
- Sačinjavanje CPSR (toksikološka procena kozmetičkih proizvoda)
- Toksikološke procene pojedinačnih sirovina
- Istraživanje toksikoloških vrednosti u oblasti kozmetike (NO(A)EL, BMDL, LO(A)EL, itd.)
- Aktivnost kvalifikacije stručnog osoblja za sastavljanje PIF (kursevi za edukaciju)
- Konsalting o toksičnosti i regulatornim pitanjima
- Notifikacija CPNP
- Savetovanje vezano za razvoj artwork-a
- Nabavku materijala za pakovanje (kutije, uputstva, etikete)
- Aktivnost sekundarnog pakovanja lekova
- Puštanje šarže proizvoda u promet
Full service koji pruža Pharma Partners je usluga “ključ u ruke” koja garantuje:
- Samo jednog sagovornika za klijenta
- Jedinstveni predračun troškova
- Fleksibilnost i personalizaciju projekta na osnovu pojedinačnih zahteva svakog klijenta
- Pomoć i savetodavne usluge
- Garanciju kvaliteta
