FARMACEUTSKA RADIONICA - Palladio Group
search icon
close search

FARMACEUTSKA RADIONICA

Palladio Group može da se osloni na decenijsko iskustvo firme Pharma Partners, koja ima dva međusobno povezana zasebna odeljenja: farmaceutsku radionicu i konsalting.
Farmaceutska Radionica je specijalizovana je za usluge serijalizacije i Track & Trace (Pravilnik 161/2016). Ovlašćena je za sertifikaciju šarži sterilnih i nesterilnih lekova, a takođe i sekundardne ambalaže za lekove namenjene ljudskoj i životinjskoj upotrebi , lekove sa opojnim svojstvima, medicinsku opremu (ovlašćenje 13485:2016) i dodatke ishrani .
Odeljenje za konsalting se bavi regulativom u sektoru kozmetike.

  • Sekundarna ambalaža za lekove namenjene ljudskoj i životinjskoj upotrebi , lekove sa opojnim svojstvima, medicinsku opremu (ovlašćenje 13485:2016) i dodatke ishrani, i priprema setova koji se isporučuju kao celovita usluga ( Full Service).
  • Stavljanje zaštitnih sigurnosnih nalepnica na rasklopljene kutije i gotove proizvode.
  • Serijalizacija na rasklopljenim kutijama
  • Serijalizacija Track&Trace na gotovim proizvodima
  • Serijalizacija u Rusiji, na rasklopljenim kutijama i gotovim proizvodima
  • Sertifikacija za puštanje šarže sterilnih i nesterilnih proizvoda
  • Sačinjavanje PIF (Evropski pravilnik 1223/2009 i za van evropske zemlje – podleže odobrenju od strane FDA)
  • Sačinjavanje CPSR (toksikološka procena kozmetičkih proizvoda)
  • Toksikološke procene pojedinačnih sirovina
  • Istraživanje toksikoloških vrednosti u oblasti kozmetike (NO(A)EL, BMDL, LO(A)EL, itd.)
  • Aktivnost kvalifikacije stručnog osoblja za sastavljanje PIF (kursevi za edukaciju)
  • Konsalting o toksičnosti i regulatornim pitanjima
  • Notifikacija CPNP
  • Savetovanje vezano za razvoj artwork-a
  • Nabavku materijala za pakovanje (kutije, uputstva, etikete)
  • Aktivnost sekundarnog pakovanja lekova
  • Puštanje šarže proizvoda u promet

Full service koji pruža Pharma Partners je usluga “ključ u ruke” koja garantuje:

  • Samo jednog sagovornika za klijenta
  • Jedinstveni predračun troškova
  • Fleksibilnost i personalizaciju projekta na osnovu pojedinačnih zahteva svakog klijenta
  • Pomoć i savetodavne usluge
  • Garanciju kvaliteta
The Phactory Logo

Pharma Partners je farmaceutska radionica u sastavu Palladio Group, ovlašćena za sekundarno pakovanje lekova namenjenih za ljudsku i životinjsku upotrebu, medicinske opreme (ovlašćenje 13485:2016) i dodataka ishrani.

PHARMA PARTNERS S.R.L.

VIA ETTORE STROBINO, 55 – 59100 PRATO – ITALY

+39 0574 584775