C приобретением компании Pharma Partners, основанной во Флоренции в 2008 году, мы добавили важный элемент в наш подход, ориентированный на клиента. Подразделение Pharma Partners LTD «Officina Farmaceutica» было основано как цех по производству вторичной упаковки и в 2010 году оно прошло сертификацию на соответствие требованиям ISO 13485 к вторичной упаковке медицинских изделий и диагностических препаратов. Недавно Pharma Partners получила разрешение на переход от продаж препаратов к бесплатным образцам, к переработке партий вторичной упаковки лекарственных средств.

Наши услуги также включают:

КОНСАЛТИНГ В ОБЛАСТИ GXP-ISO

– Внедрение СМК в сфере GMP, GLP и GDP

– Управление планами корректирующих и предупредительный действий (CAPA-план)

–Обеспечение качества при аутсорсинге

– Подготовка «Соглашения о качестве»

– Подготовка «Условий поставки»

– Оценка и внедрение Системы управления качеством

– Техническое обучение

– Тренинги для сотрудников

–Согласование СМК в компаниях, имеющих несколько производственных площадок

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ УСЛУГИ

– Подготовка регистрационных досье на лекарственные средства параллельного импорта

– Сотрудничество с Управлением по контролю обращения лекарственных препаратов Италии (AIFA) и владельцами препаратов

– Подготовка PIF (косметическое производство)

– Оценка безопасности косметической продукции

– Подготовка FT (медицинские изделия)

АУДИТОРСКИЕ УСЛУГИ

– Аудит поставщиков упаковочных материалов и активных веществ

– Аудит производственных площадок партнёров и подрядчиков

– Аудит поставщиков услуг

– Обучение аудиторской деятельности в процессе работы для сотрудников клиента

– Внутренний аудит

– Управление взаимосвязанными планами корректирующих и предупредительных действий