C приобретением компании Pharma Partners, основанной во Флоренции в 2008 году, мы добавили важный элемент в наш подход, ориентированный на клиента. Подразделение Pharma Partners LTD «Officina Farmaceutica» было основано как цех по производству вторичной упаковки и в 2010 году оно прошло сертификацию на соответствие требованиям ISO 13485 к вторичной упаковке медицинских изделий и диагностических препаратов. Недавно Pharma Partners получила разрешение на переход от продаж препаратов к бесплатным образцам, к переработке партий вторичной упаковки лекарственных средств.
Наши услуги также включают:
КОНСАЛТИНГ В ОБЛАСТИ GXP-ISO
– Внедрение СМК в сфере GMP, GLP и GDP
– Управление планами корректирующих и предупредительный действий (CAPA-план)
–Обеспечение качества при аутсорсинге
– Подготовка «Соглашения о качестве»
– Подготовка «Условий поставки»
– Оценка и внедрение Системы управления качеством
– Техническое обучение
– Тренинги для сотрудников
–Согласование СМК в компаниях, имеющих несколько производственных площадок
НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ УСЛУГИ
– Подготовка регистрационных досье на лекарственные средства параллельного импорта
– Сотрудничество с Управлением по контролю обращения лекарственных препаратов Италии (AIFA) и владельцами препаратов
– Подготовка PIF (косметическое производство)
– Оценка безопасности косметической продукции
– Подготовка FT (медицинские изделия)
АУДИТОРСКИЕ УСЛУГИ
– Аудит поставщиков упаковочных материалов и активных веществ
– Аудит производственных площадок партнёров и подрядчиков
– Аудит поставщиков услуг
– Обучение аудиторской деятельности в процессе работы для сотрудников клиента
– Внутренний аудит
– Управление взаимосвязанными планами корректирующих и предупредительных действий