Pharma Partners

Con l’acquisizione di Pharma Partners, nata a Firenze nel 2008 come officina di confezionamento secondario di farmaci, abbiamo aggiunto un tassello importante al nostro approccio orientato al cliente.
Pharma Partners s.r.l. Officina Farmaceutica ha ottenuto nel 2010 la certificazione ISO 13485 per il confezionamento secondario di dispositivi medici e prodotti diagnostici ed è abilitata alla trasformazione dal prodotto vendita a saggio medico, ricondizionamento di lotti e confezionamento secondario di farmaci.
 
I nostri servizi includono inoltre:

CONSULENZA IN AMBITO GXP-ISO

  • Implementazione SGQ in ambiti GMP, GLP e GDP
  • Gestione di piani di azioni correttive e preventive (CAPA plan)
  • Attività di Quality Assurance in outsourcing
  • Stesura di Quality Agreement
  • Stesura di capitolati di fornitura
  • Quality Risk Management assessment & implementation
  • Training di addestramento tecnico
  • Attività formative del personale
  • Armonizzazione di SGQ in aziende multisito

SERVIZIO REGOLATORIO

  • Redazione dossier registrativi farmaci per importazione parallela
  • Gestione delle comunicazioni ad AIFA e titolari prodotto
  • Redazione PIF (cosmetico)
  • Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico
  • Redazione FT (dispositivo medico)

SERVIZIO DI AUDITING

  • Audit presso Fornitori di materiali di confezionamento e API
  • Audit presso Siti di produzione di partner e terzisti
  • Audit presso fornitori di servizi
  • Training in operation al personale del Cliente per le attività di auditing
  • Self audits
  • Gestione CAPA plan correlati
pharmapartners

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